Návod k použití Ledipasviru

Obsah pokynu Ledipasvir + Sofosbuvir:

Ledipasvir (Ledipasvir 90 mg, Sofosbuvir 400 mg) je název kombinovaného léčiva, které má téměř 100% účinek proti hepatitidě. Původní lék Ledipasvir byl vyvinut v USA Gilead Sciences, analog LediHep byl vyvinut v Indii Zydusem Heptizou.

Mechanismus účinku je inhibice fosfoproteinu NS5A. Užívání sofosbuviru a ledipasviru podle pokynů pacientů s hepatitidou C vede k časnému zlepšení stavu. Lék LediHep je generický lék a s virem se snadno vyrovnává. Po léčbě není nutná dlouhodobá rehabilitace.

Složení přípravku Ledipasvir LediHep

LediHep je generický lék pro Harvoni. Obsahuje dvě účinné složky - Ledipasvir 90mg a Sofosbuvir 400mg. Po mnoha experimentech bylo zjištěno, že právě v této kombinaci mají léky nejnižší toxicitu a mají maximální účinek na tělo..

Kromě účinných látek obsahuje složení léčiva stearát hořečnatý a kopovidon, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza.

Složky Ledipasvir + Sofosbuvir mají ohromný účinek na syntézu proteinových složek viru HCV. Výsledkem je zbavení se genotypů hepatitidy C 1 a 4. Jakmile jsou v lidském těle, látky v léku blokují růst počtu enzymů podílejících se na replikaci virové RNA a složek. Virus ztrácí schopnost reprodukce a po 2-3 měsících opouští tělo.

Ledipasvir LediHep je vysoce účinný a pomáhá ničit virus hepatitidy C. Pozitivních výsledků je dosaženo v 98–100% případů. Níže v pokynech k použití Ledipasviru a Sofosbuviru najdete podrobnější léčebné režimy. Při provádění léčby pomocí tohoto léku není nutné užívat další léky souběžně. Mohou vyvolat nežádoucí reakce, které komplikují proces léčby..

Výrobce

Lék Ledipasvir vyrábí indický výrobce Hetero Drugs Ltd. Distributor - Zydus Heptiza.

Indikace pro použití Ledipasviru

Lék se používá k léčbě hepatitidy C s genotypem 1 nebo 4. Onemocnění může být komplikováno fibrózou nebo cirhózou jater a v závažných případech se přidává rakovina - hepatocelulární karcinom. Nejtěžší formy HCV špatně reagují na léky obsahující interferon.

Podle statistik je léčba peg-interferonem účinná pouze ve třetině případů. Použitím přípravku Ledhep bylo možné zničit virus hepatitidy C s pravděpodobností téměř 100%. Vysoká účinnost léku byla zaznamenána jak u pacientů, kteří podstupují léčbu hepatitidy poprvé, tak u těch, kteří se již pokoušeli léčit pomocí interferonu. U pacientů s přetrvávající nesnášenlivostí peg-interferonu je vhodný Ledipasvir, protože je vysoce účinný a navíc je příznivě cenově srovnatelný s léky užívanými v takových případech..

Účinnost léku v procentech

Byly provedeny četné studie týkající se kvality léčby získané pomocí LediHep. SVR byl zaznamenán v průměru u více než 95% pacientů užívajících lék v osmém týdnu od začátku léčby. Po měsíci léčby poklesla u 98% pacientů virová nálož na nulu.

Když se objevila léčba

Lék s názvem Ledhep získal souhlas k použití při léčbě hepatitidy v roce 2015. Byl schválen organizacemi pro kontrolu kvality léčiv. Díky účinnému působení byl Ledipasvir zahrnut do systému léčby HCV bez interferonu..

Mechanismus účinku

Jakmile jsou v těle osoby infikované patogenním virem, látky LediHep inhibují vývoj enzymů, které vyvolávají reprodukci patogenních buněk a jejich kopírování.

Formulář vydání

Ledipasvir se vyrábí ve formě žlutých oválných tablet. Při perorálním užívání tablet dostane pacient průměrnou koncentraci terapeutické látky v těle asi za čtyři a půl hodiny.

Podmínky léčby a způsob podání

Aby měl Ledipasvir nejpříznivější účinek na tělo, měl by být konzumován podle pokynů k použití: jednou denně s jídlem, pitnou vodou a ne žvýkání. Lék se tedy lépe vstřebává a funguje efektivněji. Je povoleno užívat jej na prázdný žaludek - to neovlivní antivirový účinek natolik, aby narušilo léčbu. V tomto případě se tableta vypláchne čistou vodou, za optimální množství se považuje polovina sklenice. Je lepší užívat Ledipasvir současně. Tento systém je pro tělo nejvhodnější: zajišťuje stálý obsah účinných látek ve správném množství..

  1. Pokud zapomenete užít další dávku léku ve správný čas, nemusíte vypít dvě tablety současně. Existuje velké nebezpečí provokace otravy a anafylaktického šoku.
  2. Pokud je zpoždění užívání méně než 18 hodin, můžete si vzít vynechanou pilulku. Vezměte si další v obvyklou dobu. Pokud se opozdíte o více než 18 hodin, vezměte si další pilulku podle plánu.
  3. Pokud zvracíte do 2 hodin po užití Ledipasviru, užijte další tabletu. Pokud zvracíte 2 hodiny po užití, další pilulka není nutná.

Pravidlem je jmenování přípravku Sofosbuvir + Ledipasvir podle pokynů u pacientů, u nichž byla diagnostikována hepatitida C prvního nebo čtvrtého genotypu. Po úplném dokončení léčby pacientem může existovat určité riziko relapsu. Závisí na tom, jaká je počáteční situace onemocnění:

  • přítomnost souvisejících virů;
  • v jaké fázi je nemoc;
  • stav jater, přítomnost cirhózy;
  • infekce - AIDS, HIV.

Pokud pacienti podstupují antivirovou léčbu poprvé, je předepsána 12týdenní kúra. Při cirhotickém vývoji onemocnění nebo při předchozí léčbě je předepsán průběh 24 týdnů (je prodloužen dvakrát oproti obvyklému).

Léčebné režimy Ledipasvir + Sofosbuvir pro genotypy 1 a 4 *
PacientiDrogyDoba léčby
1 genotyp bez cirhózyIce + Sof12 týdnů
1 genotyp s jaterní cirhózouIce + Sof24 týdnů
1 genotyp s HIVIce + Sof12 týdnů
1 genotyp s neúspěšnou předchozí terapiíIce + Sof24 týdnů
4 genotyp bez cirhózyIce + Sof12 týdnů
4 genotyp s jaterní cirhózouIce + Sof24 týdnů
4 genotyp s HIVIce + Sof12 týdnů
4 genotyp s neúspěšnou předchozí terapiíIce + Sof24 týdnů

* - průměrná schémata, v každém případě by měla být léčba předepsána lékařem.

Vedlejší účinky Ledipasviru a Sofosbuviru

U pacientů léčených podle pokynů Ledipasvir LediHep se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • nevolnost;
  • únava a bolesti hlavy - 1/10 pacientů;
  • podrážděný žaludek, průjem;
  • potíže se spánkem.

U malého počtu pacientů došlo ke zvýšení bilirubinu, lipázy.

Nebyly provedeny žádné studie, které by určily účinek léku na těhotné ženy. Neexistují žádné důkazy o účincích Ledipasviru na kojence, jehož matka užívá léky. Proto se doporučuje upustit od početí a porodu dětí během léčby a šest měsíců po ní..

Jak navždy vyléčit hepatitidu C.?

Lék nové generace Ledipasvir má 98-100% šanci, že vás trvale vyléčí z genotypů hepatitidy C 1 a 4. Moderní lék lze v Rusku zakoupit od oficiálního zástupce indického farmaceutického výrobce Zydus Heptiza.

Diskutujte o pokynech k použití přípravku Ledipasvir + Sofosbuvir a zeptejte se na oficiálních webových stránkách ruského dodavatele Zydus. Zjistit více. >>

Návod k použití Ledipasviru

Ledipasvir je aktivní složka v inovativní formulaci tablet Hepcinat LP zaměřené na léčbu hepatitidy. Ledipasvir účinně potlačuje NSS protein, jehož nadbytek je pro tělo nebezpečný. Doporučeno vývojáři pro boj s genotypem viru hepatitidy C 1. Několik pokusů a testování zástupci WHO umožnilo mezinárodní organizaci přidat lék ledipasvir na seznam nejúčinnějších a nejdůležitějších pro život.

Lék byl vyvinut v Kanadě poprvé a byl vyroben pouze v Kanadě. Země, kde se dnes vyrábí Ledipasvir, je Indie.

Natco Pharma - Tato indická farmaceutická společnost byla pověřena výrobou této drogy. Léčivům na všech kontinentech důvěřují generikám inovativních a nákladných léků vyráběných v Indii.

Popis léku ledipasvir

Ledipasvir (jeho původní název je GS-5885) je syntetická antivirová látka, která aktivně působí na virus hepatitidy C. Působí jako inhibitor virového proteinu, který blokuje replikaci RNA a zabraňuje množení a migraci patogenu. Používá se při komplexní léčbě hepatitidy C prvního a čtvrtého genotypu. Droga byla vyrobena a uvedena na farmaceutický trh jednou z předních amerických společností - Gilead Sciences.
Podle původních pokynů Ledipasviru není léčba určena k samostatnému použití. Účinku lze dosáhnout pouze při současném užívání s jinými antivirotiky s podobným účinkem. Za nejúčinnější ze všech kombinací je považováno společné užívání Ledipasviru se Sofosbuvirem. Někdy se do tohoto schématu přidává třetí lék - Ribavirin.

Jak původní lék, tak jeho analogy indické výroby, založené na pokynech k použití ledipasviru v ruštině, se vyrábějí pouze jako součást komplexních léků.

Složení přípravku

Bez ohledu na to, jaký komplexní lék zakoupíte pro léčbu hepatitidy C, složení a pokyny pro ně jsou stejné:

  • účinné látky - Sofosbuvir a Ledipasvir v množství 90 mg a 400 mg;
  • neaktivní (pomocné látky) látky - stearan hořečnatý, monohydrát laktózy atd.
Indické generika zahrnují:

  • LEDIFOS (Hetero-Healthcare Ltd);
  • Ledihep (Zydus)
  • Hepcinat LP (Natco Pharma LTD).

Farmakodynamika

Farmakokinetika

Ledipasvir lze podle pokynů užívat bez ohledu na konzumaci jídla, a to jak během jeho užívání, tak i mezi nimi. K absorpci v gastrointestinálním traktu dochází téměř okamžitě po požití léku. Metabolismus se provádí v játrech. Maximální koncentrace látky je zaznamenána po čtyřech až čtyřech a půl hodinách.

Indikace

Podle pokynů k použití má smysl užívat Ledipasvir v několika případech..

  1. Genotyp hepatitidy C 1.
  2. Genotypy hepatitidy C 4, 5, 6.
  3. Genotypy hepatitidy C 1 a 4 s přidruženou infekcí HIV.
  4. Vysoká virová zátěž hepatitida.
  5. Pacienti, kteří dosáhli věku plnoletosti. Mladší lidé se experimentální léčby originálním lékem neúčastnili. Neexistují žádné údaje o jeho účinku na mladý organismus.

Kontraindikace

Na základě pokynů k použití nemůžete lék užívat v několika případech..

  1. Pokud má pacient několik virů hepatitidy najednou.
  2. Pokud je pacient náchylný k alergiím, projevuje se při užívání kterékoli ze složek léku, bez ohledu na to, zda je tato látka aktivní nebo neaktivní.
  3. V přítomnosti ascitu. Jedná se o tekutinu, která se hromadí v břiše, obvykle při cirhóze.
  4. S encefalopatií. Toto onemocnění není zánětlivé povahy. Projevuje se dystrofickými změnami ve struktuře mozku, které vedou k narušení jeho fungování (nevratné procesy).
  5. Během těhotenství a laktace, protože účinek účinné látky na vývoj plodu a těla dítěte nebyl studován.
Přesto je lék účinný při léčbě pacientů s cirhózou jater a těch lidí, kteří již podstoupili terapii, ale nedostali výsledky léčby..

Omezení aplikace

Podle lékařských pokynů je příjem léku v několika případech omezen..

Při užívání elvitegraviru, emtricitabinu, tenofoviru.

  1. Je nežádoucí užívat komplex Ledipasviru a Sofosbuviru spolu s takovými léky, jako je tipranavir, fenytoin, rosuvastatin, třezalka tečkovaná. Kompatibilita těchto léků s antivirotiky může vést ke snížení výkonu.
  2. Těhotenství by se mělo během léčby vyhnout. Doporučuje se používat antikoncepci jak při užívání léků, tak do měsíce po jejich ukončení.
  3. Pokud pacient kojí a má začít léčit hepatitidu C antivirotiky, mělo by být dítě převedeno na umělé krmení.
  4. Pokud vyšetření odhalilo onemocnění, jako je renální nebo jaterní nedostatečnost, doporučuje se předem konzultovat hepatologa.

Vedlejší efekty

Stejně jako všechny indické antivirové léky není Ledipasvir náchylný k vyvolávání závažných nežádoucích účinků. Ve vzácných případech však pacient, který zahájil léčbu, může ve svém stavu pozorovat drobné odchylky k horšímu. Hlavně:

  • ospalost nebo nespavost;
  • bolest hlavy různé intenzity, mírné závratě;
  • nevolnost, zvracení.
Pokud jsou uvedené příznaky poměrně intenzivní a nepřestávají, doporučuje se poradit se s lékařem. Ve většině případů příznaky odezní samy, jakmile si tělo zvykne na terapii..

Pacienti s jaterní cirhózou obvykle nejsou omezeni v užívání léků a absolvují kurz obecně.

Před použitím přípravku Ledipasvir se poraďte se svým lékařem. Řekni mu:

  • Jestliže jste alergický (á) na sofosbuvir nebo na kteroukoli další složku ledipasviru nebo sofosbuviru.
  • Pokud jste alergičtí na jakékoli léky, jako je tento, nebo na jiné léky, potraviny nebo jiné látky. Informujte svého lékaře o vašich alergiích a o tom, jaké příznaky máte: vyrážka; kopřivka; svědění; dušnost; sípání; kašel; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla; nebo jiné známky.
  • Pokud máte jiné jaterní potíže než hepatitidu C.
  • Užíváte jiný lék, který má stejné složení.
  • Užíváte nějaké léky (léky na předpis, přírodní produkty, vitamíny), které by se neměly užívat spolu s tímto lékem, léky, které se používají k léčbě HIV, infekci nebo záchvaty. Existuje mnoho léků, které by se neměly užívat spolu s ledipasvirem a sofosbuvirem.
  • Užíváte třezalku tečkovanou. S tímto lékem neužívejte třezalku tečkovanou. Tento lék nemusí fungovat.
Toto není celý seznam léků nebo zdravotních problémů, které interagují s ledipasvirem a sofosbuvirem.

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech vašich lécích (léky na předpis nebo volně prodejné, přírodní produkty, vitamíny) a o zdravotních problémech. Měli byste zkontrolovat, zda je pro vás bezpečné užívat tento lék se všemi ostatními léky a zdravotními problémy. Nezačínejte ani neměňte dávku žádného léku bez rady lékaře a postupujte podle pokynů pro ledipasvir.
Nakupujte ledipasvir a sofosbuvir za nejlepší ceny od Medicafarm+!

Léčba Ledipasvirem: pokyny, průběh léčby hepatitidy C, kontraindikace a vedlejší účinky

Ledipasvir je antivirová látka vyvinutá americkou společností Gilead Sciences. Zpočátku byla v klinických studiích testována účinnost léčiva v kombinaci s daklatasvirem a dalšími cílenými antivirovými látkami. Ale podle výsledků placebem kontrolovaných studií byla kombinace ledipasviru se sofosbuvirem uznána jako nejúčinnější..

Poté se Gilead rozhodl upustit od propuštění samostatné drogy. V současné době je pro léčbu hepatitidy C schválena kombinace fixní dávky ledipasviru a sofosbuviru. Kombinace slouží jako základ pro drogu Harvoni. Droga je na evropských a amerických trzích přítomna od roku 2014.

  • Indikace
  • Kontraindikace
  • Dávkování
  • Průběh léčby
  • Vedlejší efekty
  • Kompatibilita
  • speciální instrukce
  • Analogy
  • Daklatasvir nebo ledipasvir
  • Cena
  • Jak odlišit od falešného
  • Recenze

Mnoho farmaceutických společností v Indii a Egyptě téměř současně obdrželo patent od společnosti Gilead na výrobu generického ledipasviru. Takové léky nelze oficiálně prodávat v ruských lékárnách. Ale cenově dostupné a zcela identické analogové kompozice lze zakoupit od zprostředkovatelů nebo samostatně v Indii..

Výrobce

Výrobce originálního léčivého přípravku pod obchodním názvem Harvoni je americká farmaceutická společnost Gilead Sciences. Tato společnost přinesla na světový trh nejen ledipasvir, ale i další účinné léky na hepatitidu C..

Vydávání generik se účastní následující indičtí a egyptští výrobci:

  • Hetero Drugs (Hetero vyrábí lék pod obchodním názvem Ledifos), Indie;
  • Marcyrl Pharmaceuticals, Egypt;
  • Natco Pharma (Natco), Indie;
  • Dr. Reddy's, Indie;
  • Zydus (Zidus), Indie
  • Cipla, Indie.

Nedávno bylo oznámeno, že přední domácí farmaceutické společnosti vyjednávají s Gileadem o možnosti výroby tablet ledipasviru v Rusku. Dosažení takové dohody umožní poskytování vládních programů léčby HCV a výrazně sníží náklady na léčbu pacientů..

Návod k použití

Oficiální pokyny pro použití v ruštině zveřejňují všechny aspekty používání ledipasviru. Samospráva je však zakázána. Léčebný režim zvolí lékař individuálně pro každého pacienta a závisí na charakteristikách klinického obrazu a genotypu hepatitidy C. Zahájení léčby je možné pouze po konzultaci s lékařem.

Formulář vydání

Ledipasvir je k dispozici pouze jako tablet.

Popis a složení

Pilulky obsahují ledipasvir v koncentraci 90 mg v kombinaci se sofosbuvirem v množství 400 mg. Popis připojený k léčivým přípravkům obsahuje seznam pomocných složek. Jedná se o kopovidon, sloučeniny křemíku, hořčíku, sodíku, celulózy.

Farmakodynamika

Údaje o účinku ledipasviru na procesy dělení virové RNA jsou uvedeny na základě analýzy účinnosti léčiva v experimentální buněčné kultuře.

Mechanismus účinku

Podle mechanismu účinku je látka inhibitorem jednoho z nestrukturálních antivirových proteinů - NS5A. Tato proteinová sloučenina hraje hlavní roli v dělení RNA patogenu. Inhibice jeho aktivity vede k nevratnému zastavení replikace HCV.

V některých případech byla zaznamenána rezistence na působení ledipasviru. To je spojeno se změněnou nukleotidovou sekvencí v místě NS5A. Ale takové mutace se vyskytují u méně než 1% pacientů s hepatitidou C. Antivirová aktivita je 0,031 nM u 1a typu viru a 0,04 nM u 1b genotypu.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry ledipasviru byly studovány, pouze pokud byly užívány v kombinaci se sofosbuvirem.

Vstřebávání

Údaje o biologické dostupnosti nejsou poskytovány. Dosažení maximální koncentrace trvá přibližně 4-5 hodin po užití pilulky. Indikátor AUC0-24 je 7290, maximální obsah ledipasviru je 323 ng / ml.

Rozdělení

Antivirová látka se z více než 98% váže na bílkoviny krevní plazmy.

Biotransformace

Metabolické transformace sloučeniny se provádějí v játrech za účasti enzymů skupin CYP2C, CYP2D a CYP3A. V těle je převážně v nezměněné formě.

Odstranění

Téměř 90% nezměněného ledipasviru se vylučuje stolicí. Asi 2% léčiva představují produkty oxidačních reakcí. Vylučováním ledvinami se nevylučuje více než 1% látky. Poločas je téměř 50 hodin.

Farmakokinetické parametry u určitých kategorií pacientů

U pacientů s lézemi močového systému, včetně terminálního stádia onemocnění ledvin, nebyly ve farmakokinetice žádné rozdíly. Podobné výsledky byly získány u pacientů se současným onemocněním jater. Rasa, pohlaví a věk také významně neovlivňují farmakologické parametry..

Léčivá látka

Mezinárodní nechráněný název (INN) je Ledipasvir. Podle farmakologické klasifikace je léčivou látkou inhibitor NS5A. Kód nástroje ATX J05AP51.

Indikace pro použití

Ledipasvir v tandemu se sofosbuvirem je předepsán k léčbě genotypů HCV I, III, IV-VI. Léčba se také používá, pokud onemocnění probíhá na pozadí kompenzované cirhózy.

Kontraindikace

Seznam kontraindikací pro užívání léku zahrnuje:

  • individuální nesnášenlivost k ledipasviru, sofosbuviru a pomocným složkám léčiva;
  • období nosení dítěte;
  • věk do 12 let;
  • současné užívání statinů a inhibitorů P-glykoproteinu.

Během užívání ledipasviru byste měli přestat kojit.

Dávkování a způsob užívání

Denní dávka je 90 mg denně. Způsob podání léku stanoví povinnou kombinaci se sofosbuvirem. Standardní doba léčby je 12 týdnů. Někdy však dochází k určitým úpravám ve schématu, jak přípravek užívat. Takže v případě cirhózy v kompenzované formě se ribavirin přidává k ledipasviru a sofosbuviru a při absenci přitěžujících faktorů je možné zkrátit dobu léčby na 8 týdnů.

Pokud mají pacienti zájem o pití před jídlem nebo po užití pilulky, uvedou lékaři mechanismus účinku a farmakokinetické parametry. Biologická dostupnost a rychlost absorpce ledipasviru se zvyšuje s příjmem potravy, lék by měl být užíván současně s jídlem.

Přeskočení pilulky

Doporučený interval mezi tabletami by měl být 24 hodin. Pokud však pacient z jakéhokoli důvodu neměl čas vypít drogu včas, musí být podán co nejdříve, nejpozději však do 10 hodin po plánovaném čase. V opačném případě je pilulka předána a poté je agent užíván podle zavedeného schématu.

Průběh léčby hepatitidy C.

Průběh léčby ledipasvirem u dospělých a dospívajících starších 12 let je popsán v tabulce..

Vlastnosti nemociPostup léčby
I, IV-VI genotyp bez cirhózy ledipasvir0,09 g + sofosbuvir 0,4 g denně po dobu 12 týdnů (v některých případech je povolen 8týdenní cyklus pilulek)
Genotyp I, IV-VI na pozadí kompenzovaného stadia cirhózy
  • ledipasvir + sofosbuvir (standardní dávka) po dobu 24 týdnů
  • ledipasvir + sofosbuvir (0,09 a 0,4 g denně) + ribavirin (dávka se počítá podle tělesné hmotnosti pacienta) po dobu 12 týdnů
Genotyp I, IV-VI po transplantaci jater (bez nebo s kompenzovanou cirhózou)
  • sofosbuvir + ledipasvir (v obvyklé dávce) + ribavirin po dobu 12 týdnů
  • sofosbuvir + ledipasvir + ribavirin po dobu 24 týdnů (pokud existují kontraindikace užívání ribavirinu)
Genotyp I, IV-VI na pozadí dekompenzované cirhózyLedipasvir + sofosbuvir + ribavirin po dobu 12 týdnů. Pokud netoleruje ribavirin, je kombinace ledipasviru a sofosbuviru předepsána po dobu 24 týdnů
Genotyp III na pozadí kompenzované cirhózy nebo s relapsemSofosbuvir + ribavirin + ledipasvir po dobu 24 týdnů

Ledipasvir není předepsán pro hepatitidu C genotypu 2.

Vedlejší efekty

Mnoho pacientů si klade otázku, zda má ledipasvir závažné nežádoucí účinky. Při použití v kombinaci se sofosbuvirem v doporučené dávce 90 mg se nežádoucí účinky objevují zřídka a obvykle se vymažou. Více než 95% pacientů dobře snáší léčbu.

Lékař však varuje před možností následujících nežádoucích účinků:

  • bolest hlavy;
  • vyrážka;
  • svědicí pokožka;
  • kopřivka;
  • slabost.

Není nadarmo Ledipasvir považován za jeden z nejlepších léků k léčbě hepatitidy C u dospívajících starších 12 let. Klinických studií se účastnilo více než 1 000 pacientů ve věkové skupině 12-18 let. Pacienti vzali nápravu podle zavedeného schématu. Nežádoucí účinky se vyskytovaly se stejnou frekvencí jako u dospělých.

Interakce s jinými léky

Pouze lékař může určit bezpečnost kombinace ledipasviru s jinými léky..

Aplikace je kontraindikována:

  • léky k léčbě tuberkulózy;
  • antikonvulziva;
  • Simeprevir;
  • Tipranavir a některá další antiretrovirová léčiva;
  • bylinné přípravky obsahující bylinu třezalku tečkovanou;
  • léky snižující hladinu lipidů.

Zvláštní péče je nutná v kombinaci s:

  • antiarytmické léky;
  • léky, které ovlivňují hladinu pH v žaludku;
  • antikoagulancia.

Vzhledem k hepatotoxickému účinku mnoha léků je nejlepší vyhnout se interakcím s jinými léky a užívat léky pouze podle pokynů lékaře. Ale obecně je bezpečné užívat analgetika, antipyretika, antispazmodika. Je možné při užívání přípravku Ledipasvir použít No-shpu? Ano, farmaceutická kompatibilita je bezpečná.

Kompatibilita s alkoholem

Dieta při použití ledipasviru vyžaduje přísné odmítnutí alkoholu ve všech jeho projevech. Lékař nemůže zaručit dobré výsledky léčby, pokud pacient poruší doporučení týkající se stravy a životního stylu. Kompatibilita ledipasviru s alkoholem nebyla studována, ale užívání alkoholických nápojů pro hepatitidu C je kontraindikováno.

Těhotenství a kojení

Klinické experimenty se zvířaty neprokázaly negativní vliv na vývoj plodu. Neexistují však žádné údaje naznačující 100% bezpečnost léku užívaného během těhotenství. Proto se před zahájením léčby doporučuje ženám v plodném věku podstoupit příslušné testy. Pokud je třeba zahájit léčbu hepatitidy C během kojení, lékaři důrazně doporučují přerušit laktaci a převést dítě na umělou výživu.

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Riziko kombinace léků s amiodaronem je vysoké. Tato kombinace často způsobuje závažné a život ohrožující arytmie. Pokud amiodaron nelze nahradit analogem, je třeba sledovat parametry kardiogramu po celou dobu léčby ledipasvirem.

Přípravek se užívá pouze v kombinaci se sofosbuvirem.

Před zahájením léčby by měla být přítomnost hepatitidy B vyloučena.

Předávkovat

Případy předávkování nejsou známy. Předpokládá se, že tento stav je doprovázen zvýšením závažnosti nežádoucích reakcí. Hemodialýza není účinná, protože tablety ledipasviru jsou zcela vázány na plazmatické bílkoviny. Symptomatická léčba.

Podmínky skladování

Tablety nevyžadují přísnou kontrolu teploty. Hlavní podmínkou je chránit drogu před náhodným použitím dětmi a dalšími členy rodiny..

Doba skladování

Je 6 let od data vydání.

Ukončení terapie

I při negativní PCR po 4-6 týdnech léčby se v léku pokračuje až do ukončení kurzu předepsaného lékařem (tj. Buď 12 nebo 24 týdnů).

Analogy a generika z Indie

Vzhledem k tomu, že cena originálního léku není pro většinu pacientů dostupná, obracejí se pacienti na lékaře s žádostí o výběr generika vyrobeného v Indii.

Jako analogie lze nabídnout následující nástroje:

  • LediFos, LadyPhos (výrobce Hetero);
  • Resof L, Resof L (výrobce Dr. Reddy's);
  • Hepcinat LP, Ledipasvir + Sofosbuvir, Hepcinat LP (výrobce Natco Pharma);
  • LediHep, LadyHep (výrobce Zydus);
  • MyHep Lvir, MyHep Lvir (vyráběný jedním z mála zástupců amerického farmaceutického průmyslu v Indii, Mylan);
  • HepCVir, Hepsvir (výrobce Cipla);
  • LediCast, Ledicast (výrobce Aprazer).

Celkově je indický ledipasvir prakticky k nerozeznání od původního Harvoni. Takové léky však nejsou v Rusku registrovány, takže je nelze koupit v lékárně..

Daklatasvir nebo ledipasvir: který lépe pomáhá zotavit se

Kromě ledipasviru lze v kombinaci se sofosbuvirem použít také další antivirotika, jako je daklatasvir nebo velpatasvir. Ten je součástí přípravku pod původním patentovaným obchodním názvem Epclusa. Porovnání, které je lepší, Daclatasvir nebo Ledipasvir, je uvedeno v tabulce.

DaklatasvirLedipasvir
Indikace pro použití
I - IV genotypy HCVVšechny varianty viru, kromě II
Formulář vydání
Dostupné jako jednotlivé tablety, je možný individuální výběr dávky (v závislosti na faktorech ovlivňujících biologickou dostupnost). Ale na druhou stranu musíte místo jedné užít několik tabletK dispozici v tabletách ve fixní kombinaci se sofosbuvirem
Vhodné pro cirhózu
Je předepsán pro kompenzovanou cirhózu (používá se jako alternativní režim). Žádost o dekompenzovanou cirhózu je kontraindikovánaLze použít pro kompenzovanou a dekompenzovanou cirhózu
Délka léčby
12 nebo 24 týdnů12, 24 týdnů. Někdy je povoleno používat po dobu 8 týdnů
Účinnost (podle klinických studií)
Kolísá v rozmezí 90%, pod 88% u pacientů s cirhózouDosahuje 100% bez cirhózy a pohybuje se od 94-98% s kompenzovanou cirhózou

Cena a kde koupit

Nákup originálního produktu Harvoni není problém. Lék je k dispozici buď ve velkých lékárnách, nebo je k dispozici po předchozí objednávce. Dodání trvá několik dní. Náklady na takovou drogu jsou však asi 700 $ za balení (28 tablet). Cena indických generik závisí na výrobci a podmínkách nákupu.

Objednávku je možné provést přímo z Indie na webových stránkách indických online lékáren. V tomto případě však pacientovi není zaručeno dodání originálu, protože je snadné narazit na síť lékáren bez licence. Podle lékařů je nákup prostřednictvím důvěryhodných zprostředkovatelů mnohem bezpečnější. V průměru se náklady na 1 balení 90 mg generického ledipasviru (v kombinaci se 400 mg sofosbuviru) pohybují od 10 000 do 17 000 rublů. Standardní průběh léčby vyžaduje 3 lahvičky s lékem. Některé firmy poskytují slevy na nákup takového množství léků.

Jak odlišit originál od falešného

Při nákupu generického léku (indický ledipasvir není registrován v Rusku) je lepší se předem zeptat, jak odlišit originál od falešného.

Pravost a originalitu léčivého přípravku lze prokázat:

  • přítomnost samolepek s hologramy na lepenkové krabici (na hologramu je zobrazeno jméno výrobce);
  • údaj o ceně léku v rupiích, informace o šarži, datum vydání atd. (tyto nápisy musí být zcela identické s nápisy na lahvičce);
  • nápisy se jménem léku mírně vyčnívají nad povrch krabičky (je to jasně vidět i na fotografii balení);
  • pod víčkem lahve je hustá fóliová membrána.

Aby se zabránilo vstupu padělaných léků na trh, věnují indické a egyptské farmaceutické společnosti zvláštní pozornost ochraně padělků. Například produkty Natco mají kód skrytý pod štítkem v horní části krabice. Toto číslo lze použít ke kontrole informací o generiku na webových stránkách společnosti. Nedávno se vedle numerické šifry objevil QR kód. Je tedy velmi snadné rozlišit falešný produkt ve fázi nákupu bez otevření krabice..

Recenze pacientů a lékařů o tomto léčivém přípravku

Anton Sergejevič Kosovský, specialista na infekční choroby

Pro lékaře ani pacienty není tajemstvím, že je první genotyp HCV extrémně obtížně léčitelný. Dříve byla kombinace sofosbuviru s daklatasvirem považována za zlatý standard léčby, ale podle hepatologů není takový protokol vždy účinný. Přidání ribavirinu zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Proto dávám přednost užívání léku ledipasvir spolu se sofosbuvirem. Obvykle netrvám na koupi původního léku, generika (Mykhep, Hepcinat LP atd.) Se liší kvalitou a dalšími terapeutickými aspekty..

Victor, 41 let

Diagnostikováno s genotypem 1b v roce 2016. Lékař okamžitě varoval, že si můžete aplikovat interferon a dále užívat ribavirin. V tomto případě však pravděpodobnost pozitivního výsledku nepřesáhne 30–35%. Poté lékař navrhl léčbu ledipasvirem a sofosbuvirem. Pouze 12 týdnů (neměl jsem cirhózu) a výsledek PCR je stále negativní.

Výsledky klinických hodnocení

Údaje z klinických studií týkající se účinnosti ledipasviru v kombinaci se sofosbuvirem jsou uvedeny v tabulce.

Podmínky pro zařazení do klinických hodnoceníVýsledek užívání drogy
Primární léčba, žádné cirhotické poškození jaterÚčinnost 8týdenního kurzu byla 93% pro genotyp Ia a 98% pro odrůdu Ib. Pozitivních výsledků 12týdenní léčby bylo dosaženo u 96, respektive 98% pacientů
Primární léčba na pozadí kompenzované formy jaterní cirhózyByl proveden 12týdenní průběh léčby. Absence virémie byla zaznamenána v 94% případů
Léčba po relapsu nebo selhání předchozí terapiePo 24týdenním kurzu byl pozitivní výsledek zaznamenán u 100% s genotypem Ib a u 98% pacientů s typem HCV Ia

Podmínky prodeje v lékárnách

Léky obsahující ledipasvir jsou vydávány z lékáren pouze na lékařský předpis. Chcete-li nakupovat v zahraničí, potřebujete mezinárodní recept v latině.

Ledipasvir a Sofosbuvir - návod k použití

V současné době se k léčbě virové hepatitidy C používají antivirová léčiva, jejichž účinkem je blokovat působení RNA polymerázy. S jejich pomocí můžete nejen zastavit množení viru, ale také obnovit játra. Sofosbuvir je jednou z hlavních složek moderní terapie. Je klinicky prokázáno, že je užíván v kombinaci s jiným antivirotikem.

Sofosbuvir a ledipasvir jsou účinnou kombinací, která může zabít virus hepatitidy C během několika měsíců. Indické společnosti vyrábějí lék ve formě tablet, ve kterých jsou současně přítomny dvě účinné látky:

  • Sofosbuvir (400 mg) - inhibitor virové proteinové polymerázy;
  • Ledipasvir (90 mg) - inhibitor proteinu viru NS5A.

Hlavní výhody moderních léků:

  • Více než 97% účinnost;
  • Minimální kontraindikace;
  • Snadno snášen (vzácný projev nežádoucích účinků);
  • Možnost použití při jaterní cirhóze, infekci HIV a v případech, kdy byl interferon neúčinný;
  • Nevyžaduje provedení změn ve vašem obvyklém životním stylu;
  • Dostupná cena.
  • Při výběru moderní terapie si můžete být jisti úplným vítězstvím nad virem.

Jedinečnost sofosbuviru a ledipasviru spočívá v tom, že neinteragují s buňkami lidského těla, neovlivňují imunitu.

Složení

Celkový počet tablet v jednom balení - 28 ks..

Tableta obsahuje 2 účinné látky:

  • Sofosbuvir - 400 mg;
  • Ledipasvir 90 mg.

Složení antivirových léčiv zahrnuje jak hlavní účinné látky, tak vedlejší látky, jejichž funkcí je vytvoření skořápky a zvýšení účinku komplexu:

  • koloidní oxid křemičitý;
  • kroskamelóza sodná;
  • monohydrát laktózy;
  • kopovidon;
  • stearan hořečnatý;
  • mikroskopické částice celulózy.
  • žlutý oxid železitý;
  • mastek;
  • polyethylenglykol;
  • polyvinylalkohol;
  • oxid titaničitý.

Pokyny k použití ledipasviru a sofosbuviru v ruštině navíc naznačují, že tento léčivý přípravek lze užívat pouze po konzultaci s lékařem podle rozvinutého léčebného režimu.

Dávková forma

Lék je dostupný ve formě oválných tablet, žlutých nebo hnědých..

Indikace pro použití

Pokyny Ledipasvir a Sofosbuvir uvádějí, že tento lék se používá k léčbě hepatitidy C prvního a čtvrtého genotypu a doporučuje se také u pacientů, kteří přerušují léčbu interferonem kvůli jeho neúčinnosti nebo vedlejším účinkům.

Zároveň si zachovává svůj účinek i při poruchách funkce ledvin a jater a je účinný také v jakémkoli věku od 18 do 65 let. Recenze léčby lze zobrazit jak na webových stránkách výrobce, tak v online lékárnách, které drogu prodávají.

Ledipasvir a Sofosbuvir jsou jedním z nejnovějších léků vyvinutých společností Gilead Sciences pro boj s hepatitidou C. Tento lék je dostupný v několika lécích: původní Havroni, jeho generika Hepcinat-LP a Ledifos.

Přítomnost generik na trhu je způsobena vysokými náklady na původní drogu - úplná léčba Khavroni bude stát tisíce dolarů, zatímco její indičtí protějšky mají cenu desetkrát nižší. Tento lék se tak stává dostupným pro velké množství lidí při zachování jeho účinnosti..

Užívání léku samostatně je přísně zakázáno - může to jednak snížit účinnost průběhu léčby, jednak způsobit předávkování a vážně poškodit zdraví. Z tohoto důvodu musíte nejprve konzultovat svého ošetřujícího hepatologa, který navrhne léčebný režim. Závisí to na mnoha faktorech, jako je obecný vývoj nemoci a stupeň poškození těla, příjem jiných léků, stejně jako individuální charakteristiky pacienta, například alergie na určité složky léku. Je také zakázáno měnit dávkování samostatně, aby nedošlo k předávkování a anafylaktickému šoku.

Kontraindikace

Úplný popis léku zahrnuje kontraindikace pro použití. Lék je zakázán používat:

  • děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných výsledků výzkumu pacientů tohoto věku;
  • ženy během laktace, stejně jako těhotné ženy. Abyste zabránili otěhotnění v průběhu léčby, musíte používat jakékoli antikoncepční prostředky;
  • pacienti s nesnášenlivostí k aktivním prvkům léku;
  • ve spojení s jinými antivirotiky obsahujícími sofosbuvir.

Před užitím přípravku byste se měli poradit se svým lékařem, který vezme v úvahu všechny výše uvedené faktory..

Omezení aplikace

V případě poruch srdeční činnosti by měl být přípravek používán pod přísným dohledem lékaře. Interakce účinných látek léčiva a amiodaronu, který se používá k léčbě srdečních vad, může vyvolat symptomatickou bradykardii a také způsobit zástavu srdce.

Těžké selhání ledvin

Lék se doporučuje používat u pacientů se závažným selháním ledvin a poruchou funkce jater. Změna dávkování v takových případech není nutná, nejúčinnější bude standardní léčebný režim pod přísným dohledem ošetřujícího lékaře.

Režimy léčby a dávkování

Metabolismus pilulky začíná okamžitě po užití. Maximální koncentrace účinných látek léčiva se vyskytuje v různých časech: sofosbuvir je koncentrován za pouhých půl hodiny nebo hodinu a ledipasvir je o něco delší - až 4 hodiny od okamžiku užívání pilulky.

Oficiální instrukce pro léčivé přípravky Ledipasvir a Sofosbuvir v Rusku uvádí, že tento lék lze užívat jak nalačno, tak s jídlem - účinnost léku nezávisí na těchto faktorech. Rovněž není nutné měnit dávkování v závislosti na věku nebo přítomnosti jaterních poruch.

Ledipasvir a Sofosbuvir musí být užívány perorálně v přísně stanoveném čase a zapíjeny velkým množstvím vody. Nejvhodnější by bylo užívat komplex s jídlem, protože to neovlivňuje jeho účinnost a umožňuje vám vypracovat přesný harmonogram příjmu. Je zakázáno drtit nebo žvýkat tablety..

Dávka léku je jedna tableta denně. Porušení dávky hrozí snížením účinnosti léku a vážnými důsledky - anafylaktický šok, intoxikace těla a zdravotní komplikace.

Průběh léčby je od 12 do 24 týdnů a závisí na závažnosti onemocnění, hloubce poškození těla a různých komplikacích, jako je cirhóza jater nebo HIV. Trvání kurzu a léčebný režim vypočítá ošetřující lékař na základě analýz a výše uvedených faktorů.

Dávka léku je jedna tableta denně. Porušení dávky hrozí snížením účinnosti léku a vážnými důsledky - anafylaktický šok, intoxikace těla a zdravotní komplikace.

Režim léčby hepatitidy C pro všechny genotypy:

Doporučená dávka sofosbuviru a ledipasviru je perorálně 1 tableta jednou denně, bez ohledu na příjem potravy.

Stojí za zmínku, že podle pokynů k použití je ledipasvir jako jedna látka neúčinný a není schopen zajistit úplné uzdravení. Z tohoto důvodu je ledipasvir součástí kombinované terapie ve spojení se sofosbuvirem, který je inhibitorem proteinu NS5B a také blokuje jaterní enzymy, které podporují šíření a reprodukci hepatitidy. Virus se tedy přestává replikovat a je zničen během farmakoterapie, jejíž účinnost potvrzují četné pozitivní recenze léčby..

Změna dávkování

Podle provedených studií se nepředpokládají změny v dávkování přípravku Ledipasvir a Sofosbuvir, s výjimkou individuálních charakteristik, jako je alergie na jednu z účinných látek léčiva..

Vedlejší efekty

Ledipasvir a Sofosbuvir nemají žádné výrazné vedlejší účinky a v 99% případů vymizí během prvního týdne léčby. Nejběžnější nežádoucí účinky a pravděpodobnost jejich výskytu jsou uvedeny v následující tabulce:

Vedlejší účinky Kurz 12 týdnů Kurz 24 týdnů

Obecná malátnost 13% 18%

Bolest hlavy 14% 17%

Výskyt kteréhokoli z výše uvedených příznaků by měl být okamžitě hlášen lékaři..

V prvních dnech užívání léku se mohou objevit nevolnost a závratě, neměli byste však přerušit zahájení užívání léku. Pohoda se brzy zlepší.

Interakce s jinými léky

Ledipasvir a Sofosbuvir se nedoporučuje užívat společně s jinými léčivými látkami kvůli snížené účinnosti nebo možným vedlejším účinkům.

Kombinace není kompatibilní s patogeny P-glykoproteinů (zpomalují jeho působení, snižují koncentraci v těle).

Tyto léky mohou být předepsány v následujících případech:

  • S několika formami anginy pectoris, tachykardie (verapamil);
  • S epileptickými záchvaty (karbamazepin);
  • S extrasystolem, blikající paraxismy (chinidin a jeho deriváty);
  • Se srdečními chorobami (amiodaron je extrémně neslučitelný - život ohrožující);
  • Pro tuberkulózu, malomocenství, meningokokovou infekci (rifampicin).

Zvažte interakce s jinými léky:

Pohlcovače: např. Aktivní uhlí. Je zakázáno užívat ho dříve než 7 hodin před SOF + ICE.

Hepatoprotektory: fosfogliv, heptral a další. Tyto látky jsou kontraindikovány..

Omez: účinek sofosbuviru je poloviční. Doporučuje se proto dodržovat časový interval 6 hodin mezi užitím těchto léků..

Sedativa: při užívání s ledipasvirem existuje riziko, že se do krve dostane nasycovací dávka prášků na spaní.

Antikonvulziva: neexistují žádné přesné informace o tomto „balíčku“. Předpokládá se však, že koncentrace sofosbuviru bude snížena, což znamená, že účinek léčiva nezpůsobí požadovaný účinek..

Antibiotika: Užívání této kategorie léků vede ke snížení sophosbuviru v krvi.

Viagra: žádný účinek na tělo, pokud je kompatibilní s ledipasvirem.

Předávkovat

Pro léčbu předávkování neexistuje antidotum. Nejúčinnější pomocí v tomto případě bude provádění opatření na podporu těla a sledování porušování jeho hlavních funkcí. V případě intoxikace nebo zhoršení stavu je nutné přijmout vhodná opatření na podporu těla.

Zařízení

Balení léku se skládá z:

  • 28 tablet v uzavřené lahvičce;
  • oficiální pokyny k droze v ruštině.

Podmínky skladování

Generické léčivo uchovávejte mimo dosah dětí. Měli byste jej také chránit před přímým slunečním zářením a zajistit teplotní režim v rozmezí 15 až 30 stupňů..

Skladovatelnost

Datum exspirace a datum výroby jsou uvedeny výrobcem na obalu léku. Po uplynutí doby použitelnosti by se droga neměla užívat. Na našich webových stránkách můžete provést objednávku, a to buď pomocí elektronické aplikace, nebo zavoláním na zadané telefonní číslo.

Jak koupit drogu?

Sofosbuvir a Ledipasvir si můžete koupit na webových stránkách naší společnosti. Dodávky provádíme v Moskvě a dalších ruských městech. Dodání do zemí SNS je také možné. Můžete najít indická generika od předních společností v prodeji. Jejich cena je uvedena na webových stránkách. Není vůbec obtížné získat moderní drogy. To lze provést telefonicky nebo vyplněním online žádosti na našem webu.

Máte-li jakékoli dotazy, kontaktujte nás. Poradíme v jakékoli záležitosti týkající se léčby virové hepatitidy.

Cena moderních drog: nabídka, kterou nelze odmítnout!

Kolik stojí sofosbuvir a ledipasvir? Tato otázka znepokojuje mnoho pacientů. Je třeba poznamenat, že kombinace léků se vyrábí jako součást jedné tablety, to znamená, že pacient potřebuje koupit lékový komplex, který již výrazně šetří peníze.

Stojí za zmínku, že indické generika lze na našich webových stránkách koupit velmi levně. Ledipasvir a sofosbuvir stojí několik stovek dolarů v závislosti na značce drogy. Před provedením objednávky si prohlédněte nabízený sortiment. O vybraných lécích se poraďte se svým lékařem

Recenze: veřejné mínění o moderních drogách?

V naší zemi je poměrně málo lidí infikovaných virem hepatitidy C. Vznik indických generik byl pro ně spásou. O tom svědčí četné recenze pacientů. Ve většině případů jsou pozitivní, protože lidé se dokázali své nemoci úplně zbavit..

Zpětná vazba od těch, kteří byli vyléčeni, pomáhá učinit správné rozhodnutí pro ty, kteří prostě musí bojovat s nemocí. Podělte se o svůj názor na vybrané léky.