Léčba sofosbuvirem a daklatasvirem

Hepatitida C je infekční patologie virové etiologie způsobená patogeny několika kmenů (šest genotypů a mnoho podtypů). Po mnoho let byla jedinou dostupnou metodou léčby HCV (bez ohledu na fázi kurzu) v Rusku a dalších zemích kombinované užívání interferonu s ribavirinem. Dlouhodobá léčba však nedala záruku stoprocentního zotavení. Ve skutečnosti výsledky dostávala pouze asi polovina nebo o něco více pacientů. Procento maximálně 70% (závisí na genomu). Nevýhody terapie zahrnují vedlejší účinky ve formě chřipkového stavu, duševní poruchy až halucinace..

V letech 2013 až 2014 byla v Americe testována nová generace přímých antivirotik Sofosbuvir a Daklatasvir. Kromě absence mnoha kontraindikací a vedlejších účinků vám tato kombinace umožňuje dosáhnout fáze zotavení téměř ve všech případech (95-99%).

Průběh léčby Sofosbuvirem a Daklatasvirem lze předepsat na různá období, konkrétně na 12 a 24 týdnů, což závisí na řadě faktorů:

  • genotypizace viru;
  • stupeň poškození jaterních buněk a poškození jeho funkčnosti;
  • přítomnost komplikací a doprovodných onemocnění (HIV, hepatitida B);
  • celkový stav pacienta v době zahájení léčby.

Od roku 2016 se užívání interferonu v antivirové terapii nedoporučuje. Kromě toho je pacientům s neúspěšnými zkušenostmi s léčbou interferonem poskytována speciálně navržená léčba Sofosbuvirem a Daklatasvirem..

Předepisování komplexu přímo působících antivirotik

Terapii téměř vždy provádí hepatolog. Před výběrem léčebné metody a předepsáním schématu by měla infikovaná osoba podstoupit úplné vyšetření, včetně povinného seznamu testů:

  • test virové zátěže (kvantitativní HCV RNA);
  • stanovení genotypu patogenu (genotypizace);
  • chemie krve;
  • jaterní biopsie nebo fibroelastometrie (určuje stupeň cirhózy / fibrózy).

Ze stávajících kombinací antivirotik je Sof + Dak považován za jeden z nejúčinnějších. Virologická odpověď je pozorována i v případě HCV genotypu III, nejagresivnějšího a obtížně léčitelného.

Léčebný režim Sofosbuvirem a Daklatasvirem přímo závisí na genotypu patogenu. Jmenování se provádí následovně.

  • Hepatitida C prvního genotypu - Daklatasvir a Sofosbuvir, průběh 12 týdnů (60 mg a 400 mg). Úplné uzdravení je zaznamenáno u sto procent pacientů podstupujících léčbu.
  • Genotyp HCV 2 - Dak + Sof v obvyklé dávce je indikován k užívání do tří měsíců. Stejně jako v prvním případě je účinnost léčby stoprocentní.
  • Třetím genotypem viru hepatitidy C jsou Daklatasvir a Sofosbuvir, léčba po dobu dvanácti týdnů poskytuje pozitivní výsledek 97%. Pokud je míněn další příjem léku, pak je pozorováno 100% zotavení. Standardní dávka léků.
  • U viru genotypu 4 je předepsána kombinace Sof + Dak v kombinaci s Ribavirinem po dobu 12 týdnů nebo bez Ribavirinu po dobu 24 týdnů (pokud byl pacient dříve léčen interferony, ale nedostal pozitivní výsledek léčby).
  • Virová hepatitida C pátého a šestého genotypu je léčena podle stejného schématu. Léky se užívají po dobu tří měsíců. Dávky se nemění. Pozitivního výsledku je dosaženo téměř ve všech případech.

Tato terapie je účinná iu pacientů s cirhózou jater, doprovodnými chorobami (HIV). Pravidla jsou jmenována po dobu dvanácti týdnů, v případě potřeby se doba léčby zdvojnásobí.

Koupit sofosbuvir + daklatasvir

Sofosbuvir a daklatasvir: nové slovo v léčbě hepatitidy C.

Podle WHO je dnes asi 70 milionů lidí na celém světě nemocných chronickou hepatitidou C. Asi 400 tisíc lidí ročně umírá na toto onemocnění nebo na komplikace, které způsobuje (cirhóza, rakovina jater). Hepatitida C je celosvětově nejběžnější indikací k transplantaci jater. Účinný a bezpečný protokol pro léčbu hepatitidy C ve světě donedávna jednoduše neexistoval..

Standardní terapií viru hepatitidy C bylo kombinované podávání interferonů a ribavirinu. V závislosti na genotypu viru došlo k zotavení ve 45–70% případů a samotná léčba byla pacienty obtížně tolerována kvůli velkému počtu vedlejších účinků při užívání interferonu. S příchodem léků nové generace vstoupila léčba hepatitidy C do zcela nové etapy.

Jeden z těchto léků - Sofosbuvir - byl vyvinut společností Gilead v roce 2013. Od roku 2014 je to Sofosbuvir, který je standardem léčby všech genotypů viru hepatitidy C a již se etabloval jako nejúčinnější (k zotavení dochází v 99% případů), dobře snášen (prakticky nemá žádné vedlejší účinky a kontraindikace) a rychlý (průměrná doba léčby je 12 týdny) možnost léčby. Sofosbuvir je již zahrnut do seznamu základních léčivých přípravků WHO, doporučeného Americkou asociací pro studium onemocnění jater jako lék první volby pro léčbu genotypů hepatitidy C 1-6. Lék je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (European Food and Drug Administration) a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (European Medicines Agency). Sofosbuvir je dnes možné zakoupit ve více než 90 zemích po celém světě..

Jaký je důvod vysoké účinnosti léku Sofosbuvir?

Sofosbuvir inhibuje protein NS5B, který virus hepatitidy C potřebuje k reprodukci své RNA. Jakmile je sofosbuvir v těle, metabolizuje se na antivirotikum GS-461203, které v zásadě zabraňuje reprodukci molekul viru hepatitidy C. V tomto případě má lék nejen silnou antivirovou aktivitu, ale také vysokou bariéru pro vznik genetické rezistence ve vztahu ke všem genotypům viru hepatitidy C. To znamená, že droga není návyková, plná rozvoje neúčinnosti jejího dalšího podávání..

Sofosbuvir - funkce aplikace

Na rozdíl od interferonu, který se pacientům injektuje, je Sofosbuvir dostupný ve formě tablet a užívá se v denní dávce jednou denně, bez ohledu na příjem potravy. Tato forma léčby je pro pacienta dostupnější a pohodlnější..

Podle výsledků několika klinických studií (celkem více než 3 000 pacientů) má Sofosbuvir vynikající snášenlivost a bezpečnost, a to iu pacientů s dekompenzovanou cirhózou, pacientů po transplantaci jater a pacientů s intolerancí interferonu. Lék lze použít k léčbě pacientů starších 12 let s hmotností více než 35 kg.

Kombinované podávání sofosbuviru a daklatasviru

Kombinované podávání dvou léků - Sofosbuviru a Daklatasviru je zvláště účinné při léčbě všech genotypů viru hepatitidy C.

Daclatasvir byl vyvinut v roce 2014 společností Bristol-Myers Squibb. Droga je schválena WHO a je zahrnuta do seznamu základních léků. Daklatasvir je inhibitor nestrukturálního proteinu NS5A, který v kombinaci s sofosbuvirem (inhibitor proteinu NS5B) vede k vyšší míře účinnosti léčby, méně nežádoucích účinků a vyšší antivirové rezistenci. Daklatasvir se nepoužívá v monoterapii k hepatitidě C a doporučuje se pouze v kombinaci s jinými přímo působícími léky.

Nový standard léčby hepatitidy C - kombinované podávání přípravku Sofosbuvir + Daklatasvir.

Pokud jste vy nebo vaši blízcí nemocní tak zákernou chorobou, jako je hepatitida C, nezoufejte! Zde si můžete koupit Sofosbuvir + Daklatasvir, novou generaci léků nezbytných k léčbě. Osvědčená míra vyléčení hepatitidy C - 98% zaručená výrobcem a údaje z mnoha klinických studií.

Náklady na léčbu hepatitidy C (12 týdnů) kombinací sofosbuviru a daklatasviru jsou od 30 do 52 tisíc rublů.

Naše společnost dodává léky odkudkoli na světě již více než pět let. Za poslední čtyři roky jsme věnovali velké úsilí navázání úzké a trvalé spolupráce s největšími indickými výrobci léků, Natco Pharma Ltd a Hetero Drugs Limited. To nám umožňuje dodávat potřebné léky přímo od výrobce pacientovi..

Snažili jsme se, aby podmínky dodávky léků byly co nejpohodlnější. Dodací lhůta pro objednávku z Indie do Ruska je 5-10 dní, dodací lhůta v Rusku je 3-5 dní. Dodání domů je možné. Všechny léčivé přípravky mají certifikáty kvality.

Poskytujeme další záruky, že svou objednávku určitě obdržíte!

Všechny vaše objednávky jsou pojištěny. Pokud neobdržíte zaplacený balíček, automaticky zašleme druhý balíček na vlastní náklady. Každá zásilka je zabalena ve speciální termální krabičce, která vám umožní udržovat teplotu nezbytnou pro skladování drogy a maximalizovat bezpečnost vašich léků během dodávky.

Pamatujte, že hepatitida C již není nevyléčitelnou chorobou, ai když jste dříve selhali s jinými léky, dnes máte přístup k nejmodernějším lékům doporučeným po celém světě.!

Sofosbuvir 400 mg a daklatasvir 60 mg: pokyny, vedlejší účinky a který výrobce je lepší

Sofosbuvir a daklatasvir jsou nejběžnější antivirotika na hepatitidu C. Hlavní výhodou je schopnost používat kombinaci pro nejběžnější genotypy HCV. Současně užívání léků není doprovázeno výraznými vedlejšími účinky a hlavní seznam kontraindikací zahrnuje pouze několik nemocí..

Sofosbuvir se stal druhou generací přímo působícího antivirotika. Nejprve se lék užíval v kombinaci s ribavirinem, někdy se do terapeutického protokolu přidal interferon. Bylo tedy možné dosáhnout úspěšné virologické odpovědi v 60–80% případů. Stále však nebylo možné se vyhnout častým nežádoucím reakcím..

  • Návod k použití
  • Indikace
  • Kontraindikace
  • Dávkování
  • Vedlejší efekty
  • Analogy
  • Výhody
  • Cena
  • Recenze
  • Jak rozlišovat falešné

Daclatasvir byl schválen pro použití v Evropě a Spojených státech od roku 2014, respektive 2015. Odborníci téměř okamžitě navrhli vzít produkt v tandemu se sofosbuvirem. Ve výsledku bylo získáno 98-100% výtěžek bez živých nežádoucích reakcí. Po dlouhou dobu byl systém jedinou terapií, ale i přes vývoj léků nové generace je stále nejčastěji používaným lékem na hepatitidu C sofosbuvir s daklatasvirem..

Zajímavý fakt

Termín pro získání souhlasu k použití sofosbuviru ve Spojených státech se stal a stále zůstává nejkratším v historii Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 30 000 pacientů v USA dostalo léčbu sofosbuvirem do šesti měsíců od data registrace.

Výrobci

Právo na uvolnění původního léčiva s účinnou látkou sofosbuvir (obchodní název Sovaldi, Sovaldi) náleží americké farmaceutické společnosti Gilead Sciences. V roce 2014 držitel patentu oznámil, že licence na právo vydávat léčivé přípravky na bázi sofosbuviru bude převedena na jiné společnosti, ale prodej by měl probíhat pouze v rozvojových zemích (dnes tento seznam zahrnuje 91 států).

Výrobce původního léku na bázi daklatasviru (obchodní název Daklinza, Daklinza) dodržuje podobnou politiku. Toto je Bristol-Myers Squibb, USA. Sofosbuvir a daklatasvir tedy nyní vyrábějí indické, egyptské farmaceutické společnosti a jsou k dispozici také generika vyráběná ve Venezuele..

V tabulce jsou uvedeny všechny analogy Sovaldiho a Ducklinzy dostupné pro objednávku v Rusku a ve většině zemí SNS. Přípravky obsahující sofosbuvir s daklatasvirem:

Obecné jménoVýrobní společnost
Sofosbuvir
Sofokast + DacikastAprazer (odhadce), Indie
Hepcinat + NatdacNatco Pharma (firma Natco), Indie
Sovihep + DacihepZydus Heptiza (Zidus), Indie
Resof + HepcfixDr. Reddy's (Dr. Reddis), Indie
Virso + QurdacStrides Shasun (Strides), Indie
Sofovir + DaclahepHetero, Indie
Lucifos + LucidacLucius Pharmaceuticals (Lucius), Indie
Myhep + MydeclaMylan (Mylan), Indie
Viropack + DaclavirocyrlMarcyrl Pharmaceuticals (Marcyrl), vyrobené v Egyptě
Sofolanork + DaklanorkMash Premiere (Mash Premier), Egypt
Gratisovir + DaktaviraPharco Pharmaceuticals (Farco), Egypt
Augispov + AugidaclaAug Pharma, Egypt

Který výrobce je lepší

Vzhledem k rozmanitosti generik na trhu si pacienti často kladou otázku, který výrobce je nejlepší. Mnoho lékařů navrhuje zvolit léky Natco. Je první farmaceutickou společností, která vyvinula pevnou kombinaci sofosbuviru s daklatasvirem (prodávaným pod obchodním názvem Hepcinat Plus). Ale na druhé straně jsou Natcovy léky téměř jeden a půlkrát dražší než jiná generika.

Mnoho hepatologů v reakci na otázku, kterého výrobce zvolit, doporučuje absolvovat kurz Myhep a Mydekla. Tyto léky vyrábí společnost Mylan, společnost vlastněná americkou farmaceutickou společností. Léky společnosti Hetero dočasně zmizely z trhu, protože byla objevena drobná porušení technologického procesu, ale vedení společnosti je okamžitě odstranilo.

Je obtížné jmenovat nejlepšího generického výrobce. Všechny indické protějšky jsou vyráběny pod přísnou kontrolou společností Gilad a Bristol-Myers Squibb.

Návod k použití

Návod k použití obsahuje všechny důležité informace o tom, jak užívat sofosbuvir a daklatasvir v kombinované léčbě hepatitidy C. Jsou uvedeny všechny indikace k lékařskému předpisu, jsou předepsány léčebné režimy. Dále jsou prezentovány údaje z klinických studií publikované ve specializovaných lékařských časopisech a na webových stránkách WHO. Anotace také naznačuje, jak tyto pilulky na hepatitidu C fungují, a další vlastnosti antivirové terapie (AVT).

Formulář vydání

K dispozici jako prášky.

Popis a složení léčiva

Sofosbuvir je součástí monopreparátů v dávce 400 mg. Látka je obsažena ve stejném množství v kombinovaných léčivých přípravcích. Pokud jde o Daklatasvir, generika se vyrábějí pouze s jednou dávkou - 60 mg. Originál se ale navíc vyrábí s hmotnostním zlomkem účinné látky 30 mg a 90 mg (změna dávky je nutná, pokud se daklatasvir a některá další léčiva ovlivňující jeho farmakokinetiku užívají současně). Popis léčivých přípravků obsahuje také seznam pomocných látek..

Farmakodynamika

Léčba sofosbuvirem a daklatasvirem způsobuje eradikaci (destrukci) původce hepatitidy C v téměř 100% případů. Tento účinek je způsoben principem, jak kombinace léků funguje.

Mechanismus účinku léků

Sofosbuvir má spolu s daklatasvirem podobný účinek na replikaci (reprodukci) původce hepatitidy C. Antivirové složky přímo ovlivňují nestrukturální proteiny, které se podílejí jak na dělení RNA patogenu, tak na konstrukci nových virionů (RNA polymeráza). Užívání dvou léků současně poskytuje komplexní účinek na virus.

Daklatasvir blokuje dělení virové RNA, zatímco sofosbuvir ve formě metabolitu láme řetězec genomu HCV.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické vlastnosti kombinace antivirotik jsou uvedeny v tabulce.

Protože se sofosbuvir vylučuje hlavně ledvinami, ovlivňují léze močového systému farmakologické vlastnosti léčiva..

Poškození jater neovlivňuje farmakokinetiku sofosbuviru

Těžké poškození ledvin mění farmakokinetiku daklatasviru.

Poškození jater ovlivňuje farmakologické vlastnosti léčiva

Účinné látky

Mezinárodní nechráněný název daklatasviru je Daclatasvir. Patří do skupiny NS5A nestrukturálních proteinových inhibitorů. INN sofosbuvir - sofosbuvir. Podle farmakologické systematiky je to inhibitor nestrukturálního proteinu NS5B.

Indikace pro použití

Sofosbuvir a daklatasvir jsou předepsány k léčbě chronické hepatitidy C. Indikace k použití zahrnují terapii genotypu 1 (podtypy a a b), stejně jako 2-4 typy patologie. Užívání drog je povoleno v kombinaci s HCV a HIV.

Poznámka

Oficiální doporučení umožňují použití antivirových látek pro jaterní cirhózu, ale pouze v kompenzované formě.

Kontraindikace

Seznam přísných omezení užívání drog zahrnuje:

  • individuální alergické reakce;
  • těžké poškození ledvin (stádium patologie je určeno ukazateli clearance kreatininu);
  • věk do 18 let.

FDA přidělil sofosbuviru a daklatasviru riziko těhotenství „B“. To znamená, že použití léku u zvířat nebylo doprovázeno embryotoxickým účinkem. Účinek na vývoj plodu a těla ženy během těhotenství však není znám. Seznam kontraindikací proto zahrnuje také těhotenství a kojení..

Dávkování a způsob užívání

Léky se užívají 1 tableta jednou denně (v intervalu 23-26 hodin, můžete pít večer), bez ohledu na jídlo. Dávka je 400 mg sofosbuviru a 60 mg daklatasviru. Pokud se užívají léky, které ovlivňují biologickou dostupnost daklatasviru, dávka se buď zvýší na 90 mg, nebo se sníží na 30 mg.

Někdy je režim doplněn ribavirinem. Jak užívat všechny léky dohromady, říká lékař. Ribavirin je správně dávkován podle hmotnosti, v průměru je denní množství léku od 0,8 do 1,2 g. Tato dávka je rozdělena do 2 dávek - lépe ráno a večer, s intervalem 12 hodin.

Režim léčby hepatitidy C.

Správně zvolený průběh léčby zaručuje téměř 100% zotavení. Režim léčby hepatitidy C navržený odborníky WHO a FDA je uveden v tabulce.

SofosbuvirDaklatasvir
Vstřebávání
Dosažení maximální koncentrace nezměněného sofosbuviru trvá přibližně 2 hodiny. Biologická dostupnost přesahuje 90%Maximální koncentrace je dosaženo v průměru za 1,5–2 hodiny. Biologická dostupnost prakticky nepřesahuje 65%
Rozdělení
V nezměněné formě se 60-65% váže na proteiny, metabolit neinteraguje se syrovátkovými proteinyPlně se váže na plazmatické bílkoviny
Biotransformace
Teče v játrech. Sloučenina se vytvořila a působí v těle na zastavení replikace HCVProvádí se za účasti jaterních enzymů
Odstranění
Většinou se vylučuje močí, mírně - s výkaly a oxidem uhličitým z plicVylučuje se hlavně střevem, mírně - vylučováním ledvinami
Farmakologické vlastnosti u určitých kategorií pacientů
Rozmanitost viru, stavu jater, historie a dalších rysů průběhu onemocněníPravidla a doba plnění základního sofosbuviru současně s daklatasvirem
1 genotyp bez cirhózy nebo ve stadiu kompenzované cirhotické léze jaterního parenchymuDaklatasvir + sofosbuvir po dobu 12 týdnů
1 genotyp s dekompenzovanou cirhózou nebo po transplantaci jaterSofosbuvir + daklatasvir + ribavirin po dobu 12 týdnů
2 genotypSofosbuvir + daklatasvir po dobu 12 týdnů bez cirhózy. Je možné se zotavit ze souběžné dekompenzované cirhózy prodloužením léčby na 16 nebo 24 týdnů
Léčba 3 genotypů bez cirhózySofosbuvir + daklatasvir po dobu 12 týdnů
3 typ HCV na pozadí cirhózy po transplantaci jaterSofosbuvir + Daklinza + ribavirin po dobu 12 týdnů

Důležité

Dříve byl režim sofosbuvir + daklatasvir použit také pro čtvrtý genotyp HCV. Ale po častých selháních léčby současné pokyny WHO stanoví použití fixních kombinací sofosbuviru s ledipasvirem nebo velpatasvirem..

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky při užívání sofosbuviru s daklatasvirem jsou extrémně vzácné. Mnoho příznaků je reverzibilních a zmizí, pokud ne včas, pak brzy po ukončení užívání pilulky..

Pacienti jsou varováni před možností:

  • bolesti hlavy;
  • závrať;
  • mírné zhoršení pohody, slabost, astenie.

Antivirová léčiva, která přímo ovlivňují patogen, nemají na žaludek prakticky žádný účinek. Nežádoucí účinky jsou mnohem výraznější v kombinaci s ribavirinem.

Kromě uvedených nežádoucích účinků mohou být důsledky antivirové léčby následující:

  • psychoemočné poruchy;
  • nespavost;
  • kožní vyrážka a svědění.

Závažnost nežádoucích účinků závisí nejen na léčebném režimu, ale také na doprovodných faktorech. Jedná se o stav jater (například a4 fibróza nebo cirhóza přispívá k poruchám trávení), koinfekce, věk, životní styl atd..

Kompatibilita s jinými léky

Existuje řada omezení ohledně možnosti kombinace daklatasviru a sophosbuviru s léky. Některá léčiva (včetně určitých antibiotik) negativně ovlivňují farmakologické vlastnosti antivirotik.

Tabulka kompatibility léků se sofosbuvirem a daklatasvirem

DrogyFunkce interakce
AntiretrovirotikaNěkdy je nutná úprava dávky daklatasviru
Antiarytmické léky, NifedipinPředepisujte opatrně
Antikoagulancia, včetně aspirinuPředepsáno pod laboratorním dohledem
AntikonvulzivaKontraindikováno
Produkty obsahující třezalku tečkovanouKontraindikováno
Léky metabolizované enzymy CYPJe nutná úprava dávky daklatasviru
StatinyPříjem je možný pouze za přísných indikací

Důležité

Kvůli kompatibilitě s jinými léky je lepší vyhledat lékařskou pomoc..

Kompatibilita s alkoholem

Mnoho pacientů se zajímá o to, zda je během léčby povolen alkohol. Lékaři však varují, že taková interakce je kontraindikována. Kompatibilita těchto léků a ethanolu nebyla studována, ale alkohol je kontraindikován pro jakékoli poškození jater.

Těhotenství a kojení

Bezpečnost a stupeň rizika pro vývoj plodu nebyly stanoveny. Není stanoveno, zda účinné látky nebo jejich metabolity přecházejí do mateřského mléka. Proto je odpověď na otázku, zda je možné užívat léky během nošení dítěte nebo kojení, negativní..

Těhotenství po léčbě

Podle výsledků experimentů na hlodavcích neovlivňují léky koncepci dítěte a plodnost. Otázka těhotenství po léčbě však musí být vyřešena lékařem..

speciální instrukce

Pacienti s poruchou funkce ledvin, dekompenzovanou cirhózou, kardiovaskulárními poruchami, zejména ti, kteří užívají amiodaron, vyžadují neustálé sledování.

Důležité

Dieta při léčbě hepatitidy C je vyžadována bez ohledu na schéma.

Jak sledovat léčbu

Jaké testy mám provést k posouzení účinnosti terapie? Aby se zjistilo, jak rychle pilulky zabírají a zda byl předepsán správný léčebný režim, jsou předepsány testy PCR ve 4. a 12. týdnu užívání drogy. V ideálním případě by měl být výsledek první PCR negativní, obvykle by se měl snížit ve srovnání s počáteční.

Co je během léčby zakázáno

Během období léčby a také po určité době po jejím ukončení by měl pacient:

  • zákaz kouření (kompatibilita s marihuanou také není povolena);
  • nejezte nekompatibilní potraviny (mastné, smažené, uzené, káva atd.);
  • vyloučit alkohol;
  • dodržovat plán práce a odpočinku;
  • vyhnout se vlivu stresových faktorů.

Lékař vám podrobně sdělí, jaká dieta je nezbytná při užívání sofosbuviru a daklatasviru. Pacientovi se obvykle zobrazuje jídlo na tabulce číslo 5.

Předávkovat

Abyste předešli předávkování, musíte přísně dodržovat dobu přijetí stanovenou lékařem. Možnost přijetí při průchodu závisí na farmakokinetice léků. Ribavirin lze pít během následujících 6 hodin po plánovaném čase, sofosbuvir, daklatasvir - do 10 hodin. Pokud je dávka překročena, musíte jít do nemocnice.

Podmínky skladování a trvanlivost

Tablety se uchovávají při pokojové teplotě a zlikvidují po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu..

Ukončení terapie

Všechny předepsané antivirové léky se pijí společně a po ukončení léčby jsou vysazeny. Ale mnoho pacientů má otázku, co dál? Zotavení po léčbě znamená užívání hepatoprotektorů, dodržování zásad správné výživy, vzdání se špatných návyků a sportování.

Pravděpodobnost relapsu po léčbě

Správně zvolená terapie snižuje riziko recidivy po léčbě téměř na nulu. Aby však byla taková možnost vyloučena, úkolem pacienta je pravidelně darovat krev pro PCR. Detekce viru znamená, že buď léčba nepomohla, nebo došlo k reinfekci. Podle klinických studií nepřekračuje riziko recidivy 1–2%.

Nestrukturní analogy

Zatím neexistují žádné ruské přímé antivirotika. Z amerických analogů může sofosbuvir + daklatasvir nabídnout:

  • Epclus;
  • Harvoni;
  • Maviret;
  • Vikeiro Pak;
  • Zepatir.

Tyto analogy jsou registrovány v Rusku, ale existuje šance na léčbu buď v rámci kvóty pro bezplatnou terapii, nebo pokud existuje finanční příležitost. Epcles a Harvoni lze nahradit indickými generiky. Anotace v ruštině je připojena pouze k lékům registrovaným v Ruské federaci.

Výhody antivirové kombinace

Takový léčebný režim pro hepatitidu C je aktivně vyžadován, protože průběh léčby zřídka přesahuje 12 týdnů a nemá prakticky žádné kontraindikace. Nežádoucí účinky jsou při užívání vzácné. Pravidla léčby jsou jednoduchá: stačí užívat 2 tablety denně (nebo jednu při užívání kombinovaných indických léků). Originální léky jsou zcela nahraditelné generiky, pro jejichž výrobu se používají čištěné látky.

Náklady a kde koupit

Cena léčby původními léky se měří v desítkách tisíc dolarů. Balíček Sovaldi (28 tablet) lze v Moskvě zakoupit za 150 000–170 000 rublů (jsou nutné minimálně 3 takové krabičky), u Ducklinz (také 28 tablet) za 55 000–60 000 rublů. Cena generik včetně dopravy je mnohem nižší.

V průměru stojí generická léčba (v průběhu 12 týdnů) 600-750 $ (je výhodné zakoupit několik balíčků najednou).

Recenze lékařů

Natalia Pavlovna Oleinik, hepatolog

Sofosbuvir s daklatasvirem považuji za ideální režim léčby hepatitidy C. Většina pacientů, kteří se s mou pomocí zotavili z HCV, užívala generika. Léky vždy dávají pozitivní výsledek, bez ohledu na výrobce..

Recenze pacientů

Olesya, 33 let

Objevený genotyp 1a minulý rok. Lékař předepsal režim sofosbuvir + daklatasvir. Dlouho jsem se zajímal o to, co tyto léky léčí, četl jsem o vedlejších účincích, zajímaly mě recenze pacientů, kteří se uzdravili z hepatitidy C. Rozhodl jsem se podstoupit terapii, ale koupil jsem generika. Po 12 týdnech - negativní PCR, jsou výsledky zatím normální.

Jak odlišit originál

Proč v lékárnách nejsou žádná levná generika? Analogy nejsou v Rusku registrovány. To je způsobeno zvláštnostmi dohody mezi americkými a indickými nebo egyptskými farmaceutickými společnostmi.

Pacienti si musí léky objednávat od zprostředkovatelů, takže je důležité vědět, jak odlišit originál od falešného:

  • na webových stránkách výrobce si můžete prohlédnout fotografii tablet, prostudovat obrázky, ve kterých baleních se lék prodává na internetu
  • po obdržení zkontrolovat přítomnost hologramových samolepek, shodu označení, použitou cenu;
  • zkontrolovat kvalitu tisku;
  • ujistěte se, že pod víčkem lahve je ochranná fólie;
  • předem se zeptejte svého lékaře, jak vypadají tablety od konkrétního výrobce.

Při nákupu léků od společnosti Natco je snadné vyřešit problém, jak ověřit pravost drogy. Sejměte ochrannou fólii z lepenkové krabice a naskenujte QR kód.

Klinické studie účinnosti a bezpečnosti

Účinnost léků u pacientů bez cirhózy je 96–98% u genotypu I a 100% u genotypu III. Relaps byl zaznamenán u 0,6% pacientů. Pokud byl sofosbuvir předepisován současně v kombinaci s daklatasvirem a ribavirinem, byl pozitivní výsledek na pozadí cirhózy zaznamenán v 97% případů. Při užívání léků u pacientů po transplantaci jater byla negativní viremie zaznamenána u 98–99% pacientů.

Podmínky prodeje v lékárnách

K nákupu léků jsou nutné doklady od lékaře. Lékař musí napsat předpis v latině.

Sofosbuvir a Daklatasvir: léčba virové hepatitidy C.

Hepatitida C je zákeřné a nebezpečné virové onemocnění, které ničí jaterní tkáň pacienta. Toto onemocnění se nazývá „láskyplný zabiják“, protože je ve většině případů zcela bez příznaků. HCV je ve většině případů detekován náhodou - během rutinního krevního testu.

Až do začátku tohoto století, před objevením léku Sofosbuvir k léčbě hepatitidy C, byla tato nemoc považována za nevyléčitelnou. Díky předním objevům v oblasti hepatologie však v současné době existuje několik režimů léčby hepatitidy C, díky nimž se můžete rychle a bez následků zbavit nemoci. Jedním z těchto terapeutických režimů je kombinace účinných látek Sofosbuvir a Daklatasvir.

Režimy léčby hepatitidou C a jejich výhody

Jedním z prvních režimů léčby hepatitidy C je kombinace ribavirinu s interferonem alfa. Tato terapie HCV je široce používána po celá desetiletí. Má však mnoho významných nevýhod, které nelze ignorovat:

  • Velké množství vedlejších účinků, až po anémii a alopecii (plešatost);
  • Narušení práce vnitřních orgánů v důsledku trvání kurzu (od šesti měsíců);
  • Nízká účinnost. Ve většině případů je možné onemocnění dočasně zastavit;
  • Negativní vliv na přirozené chemické složení krve (protože léčba je srovnatelná s chemoterapií).

Léčba interferonem a ribavirinem tedy může být nejen neúčinná, ale také nebezpečná. Proto se od těchto metod stále více upouští, upřednostňují se Sofosbuvir a Daklatasvir, jejichž léčba neohrožuje vážné negativní důsledky pro tělo pacienta..

Schémata používající Sofosbuvir

Vznik inovativního léku na léčbu hepatitidy C, sofosbuviru, umožnil opustit nebezpečné injekce interferonu-alfa. Kromě toho má tato účinná látka silný antivirový účinek na tělo pacienta. Sofosbuvir podporuje inhibici hepatovirové RNA polymerázy, a tím blokuje shromažďování patogenní RNA a reprodukci virionů. Virus přestává pronikat do krve pacienta, nakonec zastarává a umírá.

Monoterapie sofosbuvirem však nepřinese očekávaný výsledek. Tento lék je kombinován s dalšími antivirotiky v závislosti na genotypu HCV pacienta:

  • S ledipasvirem v genotypech 1, 4, 5 a 6;
  • S Daklatasvirem - genotypy 1, 2, 3 a 4;
  • S Velpatasvirem pro jakýkoli genotyp.

Režim léčby HCV s použitím Daklatasviru je zvláště důležitý pro léčbu třetího genotypu hepatoviru. V případě komplikací nebo podle zvláštního předpisu ošetřujícího lékaře se k přípravku Sofosbuvir a Daklatasvir přidává léčba Ribavirinem, jejichž léčba nemusí stačit.

Výhody

Výhody terapeutických režimů založených na léčivu pro léčbu hepatitidy C Sofosbuvir a dalších antivirových látek oproti interferonu-alfa jsou:

  • Minimalizované vedlejší účinky. Takové léky se tělem pacienta snadno vstřebávají;
  • Krátká doba příjmu. V případě sofosbuviru a daklatasviru boj proti projevům hepatitidy C obvykle trvá 12 týdnů. V případě komplikací může léčba trvat maximálně 24 týdnů. Podobné období užívání silných léků nemá negativní vliv na jiné životně důležité orgány;
  • Účinnost. V důsledku léčby hepatitidou C kombinací sofosbuviru a daklatasviru se 97 ze 100 pacientů plně zotavuje;
  • Komplikace (cirhóza, fibróza) a koinfekce HIV nejsou kontraindikací pro užívání antivirotik.

Schémata používající sofosbuvir jsou tedy mnohem bezpečnější a účinnější než metody založené na injekcích interferonu-alfa.

Vlastnosti užívání Sofosbuviru a Daklatasviru

Každá droga má své vlastní vlastnosti. Pokud se pacient rozhodne zahájit léčbu Sofosbuvirem a Daklatasvirem, měl by nejprve znát následující nuance:

  • Indikace pro použití tohoto léku;
  • Seznam kontraindikací;
  • Možné vedlejší účinky spojené s terapeutickým kurzem;
  • Vlastnosti užívání léků.

Podívejme se blíže na každý z výše uvedených bodů..

Indikace a kontraindikace

Hlavním účelem kurzu Sofosbuvir a Daklatasvir je léčba virové hepatitidy C. Indikace pro použití této kombinace léků je HCV genotypů 1-4 u dospělých pacientů.

Tento režim léčby virové hepatitidy C se naopak nedoporučuje v následujících případech:

  • Těhotenství a období kojení;
  • Individuální anafylaktická reakce na jednotlivé složky léků;
  • Věk mladého pacienta (do 18 let, i když v nedávné době v Rusku je možné užívat DAA od 12 let - zeptejte se svého lékaře);
  • Těžké dysfunkce orgánů kardiovaskulárního systému. Pacienti, kteří podstoupili transplantaci chlopně, by měli být obzvláště opatrní;
  • Selhání ledvin v těžkých formách;
  • Přítomnost maligních novotvarů;
  • Epilepsie nebo konvulzivní syndrom;
  • Přítomnost duševních chorob a poruch.

Užívání antivirotik Sofosbuvir a Daklatasvir by měli s maximální opatrností užívat starší lidé a pacienti, kteří potřebují pravidelnou dialýzu. V každém případě je terapeutický kurz předepsán zkušeným hepatologem..

Nežádoucí účinky léčby Sofosbuvirem a Daklatasvirem

Nežádoucí účinky v případě použití léku k léčbě hepatitidy C Sofosbuvir a další antivirové látky mají nejčastěji adaptivní povahu. To znamená, že tělo pacienta potřebuje nějaký čas, aby si zvyklo na nové chemické sloučeniny. Ve většině případů nepříjemné příznaky vymizí během prvních tří týdnů léčby..

V této době může pacient cítit:

  • Velká slabost a apatie;
  • Bolesti hlavy a závratě;
  • Nervozita a vzrušivost;
  • Paroxysmální bolest v břiše;
  • Útoky nevolnosti, ve vzácných případech - zvracení;
  • Ztráta chuti k jídlu, vzhled averze k jídlu;
  • Bolesti kloubů a svalů;
  • Suchost a svědění kůže;
  • Dočasná ztráta sluchu.

Uvedené vedlejší příznaky při užívání sofosbuviru a daklatasviru jsou extrémně vzácné - pouze u 10% pacientů. Ještě méně často dochází k náhlému úbytku hmotnosti, průjmům a ke snížení hladiny hemoglobinu v krvi. Pokud tyto příznaky trvají déle než 3 týdny, doporučuje se navštívit lékaře.

Aby se zabránilo nepříjemným událostem v důsledku užívání léků Sofosbuvir a Daklatasvir při léčbě HCV, v případě nežádoucích účinků se doporučuje:

  • Zdržet se řízení;
  • Odmítnout konzumaci alkoholu a tabákových výrobků;
  • Vyhněte se stresovým situacím a psychickému přetížení;
  • Zvažte kompatibilitu antivirotik s jinými léky;
  • Cvičte mírně.

Pokud pacient kromě HCV trpí jinými chronickými chorobami, měl by o tom informovat hepatologa. Terapeutické režimy založené na Daklatasviru a Sofosbuviru jsou v takových případech vyvinuty na základě seznamu léků, které pacient užívá.

Jak se Sofosbuvir a Daclatasvir užívají?

Sofosbuvir a daklatasvir jsou k dispozici ve formě tablet. Každá pilulka obsahuje denní dávku těchto účinných látek (Sof - 400 mg, Dac - 60 mg). Léčba by měla být užívána 1 tableta denně v přesně stanoveném čase.

Tablety se vstřebávají úplně, bez mechanického drcení. Rozpouštěním ve střevě je lék rychleji absorbován tělem. Antivirotika by měla být užívána s malým množstvím čisté vody. Lék se nedoporučuje užívat na lačný žaludek. Tablety se užívají s jídlem nebo po jídle..

Je důležité vzít v úvahu! Bez náležitého rozhodnutí ošetřujícího lékaře se kategoricky nedoporučuje podceňovat nebo přehánět dávku léku. Pokud zvýšíte dávku sofosbuviru a daklatasviru, může léčba vést k předávkování. Pokud užijete sníženou dávku nebo úplně zapomenete lék vypít, bude možná nutné znovu zahájit léčebný postup..

V případě, že pacient zvrací ihned po užití Sofosbuviru a Daklatasviru, měl by užít ještě jednu tabletu léků. V opačném případě nebude mít lék čas na absorpci tělem..

Kde můžete koupit Sofosbuvir a Daklatasvir?

Až do relativně nedávné doby byli pacientům k dispozici pouze přemrštěně drahý americký sofosbuvir a Daklatasvir - Sovaldi a Daklinza. V současné době mají kupující na výběr:

  • Nakupujte léky ze Spojených států ve stacionární lékárně za několik desítek tisíc dolarů;
  • Objednejte si na oficiálních stránkách léky podobného složení z Indie, které budou stát jen pár set amerických dolarů.

Indická generika jsou originální léčiva vytvořená podle původního amerického složení a odpovídající dohody s původním výrobcem, proto jsou naprosto vhodná k léčbě hepatitidy C. Výroba v Indii dosáhla takových rozměrů, že farmaceutickým gigantům, jako je Zydus Heptiza, bylo možné dosáhnout celkového snížení ceny život zachraňujících léků boj proti HCV. Podle mezinárodní smlouvy se však indické léky neprodávají v nemocničních lékárnách po celém světě, ale pouze ve 105 zemích s nízkou úrovní ekonomiky..

Produkty Zydus Heptiza, včetně SoviHep Sofosbuvir a DaciHep Daklatasvir pro léčebný režim Sof + Dac hepatitidy C, si můžete zakoupit na internetu. Abyste se nestali obětí podvodníků a nezískali skutečný lék, ne padělek, měli byste objednat na oficiálních stránkách společnosti Zidus. Svědomitý prodejce poskytne:

  • Záruka úplného vyléčení;
  • Možnost nákupu léků na splátky;
  • Dostupnost certifikátů pravosti a kvality generik;
  • Bezplatná konzultace s hepatology o výběru správného léčebného režimu pro hepatitidu C;
  • Cena co nejblíže ceně výrobce. Je důležité si uvědomit, že příliš nízké náklady mohou naznačovat, že tyto léky jsou padělané;
  • Rychlé doručení kurýrní službou na uvedenou adresu.

Zidus si je tak jistý kvalitou produktů, které poskytuje, že poskytuje svým pacientům záruku zotavení. Podle záruky, pokud terapie nefunguje, náklady na udržovací kurz plně pokryje Zydus Heptiza Další informace o tom získáte na bezplatné horké lince:

Sofosbuvir: léčebný režim

Nové režimy léčby hepatitidy sofosbuvirem v roce 2020 Sofosbuvir + Daklatasvir. Ledipasvir nebo Velpatasvir.

Jak si vybrat režim léčby hepatitidy na základě výsledků testů?

REŽIMY PRO LÉČBU HEPATITIDY SOFOSBUVIREM V 1. GENOTYPU

Genotypy hepatitidy C.

Předchozí léčba

Sofosbuvir Daklatasvir

Sofosbuvir Ledipasvir

Sofosbuvir Velpatasvir

1. genotypNe Kurz 12 týdnů
bez cirhózyKurz 12 týdnů
bez cirhózy Kurz 12 týdnů

1. genotypNe Kurz 12 týdnů
s HIVKurz 12 týdnů
s HIV Kurz 12 týdnů

1. genotypNe Kurz 24 týdnů s
cirhózaKurz 24 týdnů s
cirhóza Kurz 12 týdnů 1. genotypAno Kurz 24 týdnůKurz 24 týdnů Kurz 12 týdnů

SCHÉMA LÉČBY HEPATITIDY SOFOSBUVIREM VE 2M GENOTYPU

Genotypy hepatitidy C.

Předchozí léčba

Sofosbuvir Daklatasvir

Sofosbuvir Ledipasvir

Sofosbuvir Velpatasvir

2. genotyp
NeKurz 12 týdnů
bez cirhózy Nelze použítKurz 12 týdnů
2. genotyp Ne12týdenní kurz s HIV Nelze použítKurz 12 týdnů
2. genotyp NeKurz 24 týdnů s
cirhóza Nelze použítKurz 12 týdnů
2. genotyp AnoKurz 24 týdnů Nelze použítKurz 12 týdnů

SCHÉMA LÉČBY HEPATITIDY SOPHOSBUVIREM NA 3M GENOTYPU

Genotypy hepatitidy C.

Předchozí léčba

Sofosbuvir Daklatasvir

Sofosbuvir Ledipasvir

Sofosbuvir Velpatasvir

genotyp 3
Ne 12 týdnů
bez cirhózyNelze použít 12 týdnů genotyp 3Ne 12 týdnů
s HIVNelze použít 12 týdnů genotyp 3Ne 24 týdnů od
cirhózaNelze použít 12 týdnů genotyp 3Ano 24 týdnůNelze použít 12 týdnů

U prvního genotypu viru hepatitidy C se používá antivirová kombinace sofosbuvir + daklatasvir nebo sofosbuvir ledipasvir.

Kombinované léky sofosbuvir se používají k léčbě prvního genotypu, který je (podle některých názorů) odolnější vůči antivirotikům.

  • U druhého genotypu viru hepatitidy bez cirhózy jater as minimálním stupněm jaterní fibrózy se používají také dva léky sofosbuvir + daklatasvir, vysoká účinnost.
  • U třetího genotypu viru hepatitidy se sofosbuvir a daklatasvir používají podobně jako v předchozím schématu

Samoléčba se nedoporučuje!

Režim léčby hepatitidy C vhodný pro pacienta je vybrán s ohledem na stav pacienta a charakteristiky průběhu jeho onemocnění. >> Jak se užívá sofosbuvir ?

Na začátku roku 2020 bylo identifikováno 6 genotypů a 11 podtypů HEPATITIS. Výsledek léčby je ovlivněn tím, jaká kombinace léků k léčbě hepatitidy se používá.

Tyto režimy jsou nejúčinnější. Existuje několik schémat pro různé genotypy viru.

  • Pokud pacient s prvním genotypem hepatitidy C nemá žádné infekce ani poškození jater, pak doba léčby nepřesáhne 12 týdnů.

V případě komplikovaného onemocnění s infekcí HIV je průběh léčby zdvojnásoben.

Velpatasvir Sofosbuvir je také účinný při jaterní cirhóze.

  • Počáteční léčba je 3 měsíce, 1 tableta denně.
  • U závažnější formy onemocnění je léčba prodloužena na 6 měsíců.

Velpatasvir Sofosbuvir je určen k léčbě pacientů s hepatitidou jakéhokoli podtypu a různými typy virové hepatitidy C bez ohledu na předchozí typy léčby, ribavirin nebo jiné léky.

Další látky: stearát hořečnatý, oxid křemičitý, celulóza, monohydrát laktózy.

Cena sofosbuviru a daklatasviru (Indie)

Koupit sofosbuvir a daklatasvir - Biocon

Indické lékyDélka léčby hepatitidy C.Cena za veškeré ošetření
Kurz 3 měsíce25 000 RUB
Sofosbuvir a daklatasvir
Qurled a Qurdac
Kurz 3 měsíce31 000 RUB
Sofosbuvir a daklatasvir
Dr. Reddys
Kurz 3 měsíce31 000 RUB
Sofosbuvir a daklatasvir
Hetero
Kurz 3 měsíce31 000 RUB
Sofosbuvir a daklatasvir
Zydus
Kurz 3 měsíce31 000 RUB
Sofosbuvir a daklatasvir
Natco
Kurz 3 měsíce42 000 rbl
Natco
od Natco Pharma:
Daklatasvir a Sofosbuvir
Kurz 3 měsíce39 000 rbl

Léčba hepatitidy a hepatitidy

Sofosbuvir je chemická látka, která selektivně blokuje specifický enzym viru hepatitidy.

Lékaři nazývají hepatitidu C láskyplným zabijákem. Potichu se vplíží, pomalu zabíjí. Na počátku onemocnění se často objevuje žloutenka nebo teplota těla stoupá, ale játra jsou zničena. Infekce je často detekována náhodou.

Infekce hepatitidou C a léčba chronické hepatitidy

Hepatitida C je zánět jater způsobený virem RNA s instrumentálním a parenterálním přenosem.

Původce onemocnění má vysokou virulenci (schopnost infikovat). Existuje asi 40 různých podtypů 6 genotypů hepatitidy. >> Jak se šíří hepatitida?

Virus hepatitidy C mutuje, což mu umožňuje oklamat imunitní systém člověka.

Infekce vede k rozvoji chronické hepatitidy. Toto onemocnění je hlavní příčinou transplantace jater. Proti hepatitidě C zatím neexistuje žádná vakcína!.